首创双靶治疗SLE,泰爱在中国首发上市!三百顶级专家北京见证

4月11日,北京,中国正式开启全球SLE双靶治疗的新征程——60年来全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的双靶标生物新药泰爱(通用名:泰它西普),率先在国内首发上市。目前,患者已可通过医生处方买到泰爱。

当日上午,来自北京协和医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京医院、瑞金医院、仁济医院、301医院、华西医院等国内著名医院的300余名风湿免疫领域的顶级专家、学界领袖、学者、临床精英共聚一堂,共同见证这一荣耀时刻。

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司CEO、首席科学官房健民通过远程连线的方式致辞。他说:“泰它西普是全球首创的生物新药,在临床试验中表现出突出疗效。以往大多数生物新药都会先在欧美市场上市,而泰爱率先在中国上市,尤为值得骄傲。荣昌生物将以此为新起点,持续开发新的生物新药,不断满足未被满足的重大临床需求。”

原创性新药研发是出了名的“慢工出细活”,成本高、投资大、周期长,然而中国新药研发的困局总要有人打破。荣昌生物“舍近求远”,筚路蓝缕十三年,在国内风湿免疫专家的鼎力相助下,终于迎来了泰爱在中国的上市。目前,公司已搭建业内顶级的营销团队,做好了商业化的充分准备。

北京协和医院张奉春教授、北京大学人民医院栗占国教授、北京协和医院曾小峰教授、北京协和医院赵岩教授等先后在上市会上致辞。在学术专题环节,来自国内众多风湿免疫领域的大咖,分别围绕靶向B细胞治疗系统性红斑狼疮新进展、靶向 BLyS/APRIL治疗系统性红斑狼疮的机制及泰爱治疗SLE临床疗效及安全性数据等专题作了精彩的报告,各位专家深度解读了最新试验数据,剖析了泰爱的临床获益与安全性。多个重磅研究结果显示,泰爱创造性地开启了SLE“双靶治疗”的新时代。大家一致认为,随着泰爱的商业应用,这一款由中国自主研发的原创新药将受到全球医生的广泛关注,对全球SLE诊疗必将产生深远影响。

红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病, SLE是红斑狼疮最常见、也是红斑狼疮各类型中最为严重的一型,多发于15~45岁生育年龄女性。病变累及多器官和系统,其中75%的SLE患者会出现肾脏损伤,病情严重时会危及生命。与普通人群相比,SLE患者的全因死亡率增加了2.6倍。同时SLE容易反复复发、难以治愈,被很多人称作是“不死的癌症”。

中国SLE诊疗现状介绍

SLE发病机制复杂,治疗存在巨大挑战。临床剖析SLE的发病机制发现,有多种因素参与SLE的发病,其中B细胞是SLE发病机制的核心,BLyS和APRIL是B细胞分化成熟的关键因子,在SLE患者中,BLyS和APRIL水平升高,促进异常B细胞的存活。泰爱作为全球首个BLyS/APRIL抑制剂,解决了天然TACI易于降解和蛋白质表达困难的问题,能“双管齐下”有效阻断BLyS和APRIL与受体的结合。Ⅱb期临床研究显示,泰爱治疗组(80mg、160mg、240mg)患者在48周时均具有较高的SRI-4应答率,泰爱高剂量组的应答率可达79%,显著高于常规治疗组的32%,相比现有药物疗效更加显著,生物活性和安全性更高,为预防患者疾病复发、减少药物不良反应的诉求带来了希望。

与会专家、学者认为,双靶治疗是SLE诊疗发展中里程碑式的进步。泰爱向世界证明了在重大疾病领域,中国本土原研药物有能力更好地解决中国患者的临床需求,且疗效和安全性俱佳。这体现了中国创新药在风湿免疫领域的贡献,并有希望引领我国乃至全球SLE领域的治疗实践。

SLE核心发病机制介绍

值得期待的是,泰爱不仅在系统性红斑狼疮的治疗上实现了重要突破,还有潜力用于其它多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫适应症,其治疗IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验已全面展开,其中多个适应症即将启动全球多中心临床研究。

荣昌生物由荣昌制药和留美科学家房健民教授于2008年共同发起创办,总部位于山东烟台,在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有实验研究机构或办事处。2020年11月9日,公司在港交所挂牌上市,总募资约5.9亿美元,成为当年全球募资额最大的生物技术IPO。

据中金公司测算,泰爱在2034 年将达到97.9亿元销售额峰值,并维持荣昌生物跑赢行业的评级,给予荣昌生物150.22港元/股的目标价。

据悉,荣昌生物已与华泰联合证券签署上市辅导协议,启动A股二次上市。截至4月9日港股收盘,荣昌生物报105.4港元/股,市值516亿港元。

上一篇:被传了很多年!隔夜水不能喝?会致癌?很多人还毫不知情…
下一篇:为什么患有高血压常常合并高血糖、高血脂?

相关推荐

关于中国经济,重磅定调!李克强主持召开经济形势座谈会

关于中国经济,重磅定调!李克强主持召开经济形势座谈会

1405 金融时报

4月9日,中共中央政治局常委、国务院总理李克强主持召开经济形势专家和企业家座谈会,分析研究当前经济运行情况,就做好下一步经济工作听取意见建议。中共中央政治局常委、国务院副总理韩正出席。关键表述:分析经济形势要全面客观,既看同比增速又看环比增速,既看宏观经济数据又看市场主体切身感受,既看经济运行总体态势又密切关注新情况新问题,坚定信心,正视困难,扎实办好自己的

本周国际市场前瞻:伊核谈判再启,美股拉开财报季序幕,中国将公布GDP等重要数据!

本周国际市场前瞻:伊核谈判再启,美股拉开财报季序幕,中国将公布GDP等重要数据!

662 国际金融报

上周,美国总统拜登公布了2022财年首个年度预算提案大纲,金额达1.5万亿美元。美国三大股指全线上涨,标普和道指迭创历史新高。道指累涨1.06%,报33503.57点;纳指累涨2.59%,报13829.31点;标普500指数累涨1.92%,报4097.17点。本周如下热点事件将受到市场关注:宏观热点当地时间4月12日(周一),白宫将主办企业芯片峰会,探讨政府

风从东方来 上海车展见证中国汽车产业“晋级战”

风从东方来 上海车展见证中国汽车产业“晋级战”

29 中国经济网汽车

中国汽车市场强大的韧性和广阔的前景,以及新一轮产业浪潮赋予的新发展契机,是各方势力集体“押注”背后的核心逻辑。伴随中国汽车产业变革的不断深入,势必引发企业间的多方角逐,甚至催生新的格局;这其中,无论是对传统汽车企业,还是跨界“新势力”,甚至是全球车市,影响一定是深远的。当前世界经济正处在百年未有之大变局,新一轮科技革命和产业变革深入发展,国际力量对比深刻调整

53国开始去美元化,或将清零美债,美国将向中国付款,事情有新进展

53国开始去美元化,或将清零美债,美国将向中国付款,事情有新进展

1423 BWC中文网

“美国正在加快浪费性支出和债务的道路,除非我们能够逃脱,否则我们将陷入通货膨胀的泥潭。”曾在上世纪三十年代初,美国大萧条时期担任美总统的赫伯特·胡佛如是说。不出所料,今天的美国经济正在陷入一场空前的财务困境。赫伯特·胡佛事情的一个新进展是,截至4月11日,美国联邦债务总额已高达28.16万亿美元,如下图,相当于每个美国公民(男人,女人,孩子)被迫为此背负85

全球货币政策进入0利率“无人区” ,中国该如何应对?

全球货币政策进入0利率“无人区” ,中国该如何应对?

1121 华夏时报

华夏时报记者张智北京报道2008年至今,全球GDP增速下降到了2.5%,但是货币增速依然维持到6.3%的高位。全球货币已经进入了前所未有的“大放水”时代。“目前全球的货币政策进入了‘无人区’,部分国家甚至出现了零利率、负利率的状况,在这种‘无人区’中需要格外小心。”在由中国人民大学国家发展与战略研究院、中国人民大学经济学院和中诚信国际信用评级有限责任公司联合

BBC本想带节奏,结果带到中国主旋律上了!

BBC本想带节奏,结果带到中国主旋律上了!

779 新华网

“中共只惧怕一件事情,那就是中国人民。他们不怕美国或英国,就怕中国人民。”日前,BBC操弄着其一贯的话术,试图抹黑中国共产党和人民的关系。然而评论区里中国网友的反应,让BBC的鬼蜮伎俩使了个寂寞……4月9日,BBC中文频道在国外视频网站YouTube上发布了一则预告,标题就是其预告影片中的一句话:“中共……不怕美国或英国,就怕中国人民。”根据其预告信息显示,

把文胸弄成包包,日本的设计中国的制造

把文胸弄成包包,日本的设计中国的制造

29 全是黑科技

也不知道为啥,日本的很多设计发明总会给我们一种眼前一亮。却又一脸懵逼的效果。此前就已经有很多例子佐证,比如这个特意为奥运准备的遮阳伞:一个涵盖枕头、抱枕、足枕、乌冬面的被子:还有去年大火的文胸口罩:而如今他们又弄出了个奇葩手提袋——「みんなのブラポーチ」翻译过来就是“大家的胸罩”。这款手提袋有两大用处,一个就是正常操作,装东西。什么化妆品啊,零食啊,姨妈巾啊

一周男星穿搭丨西装「异闻录」,中国男星步履不止

一周男星穿搭丨西装「异闻录」,中国男星步履不止

76 TOPMEN男装网

“一周男星穿搭”的内容有一段时间没写,原因嘛,叶子觉得前两个月大家穿得都不能算精彩,亮点难寻,尬吹没什么意思。好在,最近他们的表现好转,而且这阵子也写了不少国外人物,今天就来看看我们自己国内的型男。标题已经给出,本期主要风格是西装。谈及西装,大家肯定首先会脑补一个穿着得体但也略显严肃的形象,按理说也没有什么可言之物。但不要着急,不知道明星们是不是也受够了这样

答应我!永远不要试图去了解猫咪们在想什么…
萌宠

答应我!永远不要试图去了解猫咪们在想什么…

893 撸猫教授

虽然现在有专业的科学家在研究猫咪的行为,想要科学解读猫咪行为背后的原因。但这些研究远远不够啊,因为猫咪平时在家随便一个动作,就把铲屎官看得一脸问号。“我家猫咋回事???”下边来看一群歪果的铲屎官们,晒出自家猫咪奇奇怪怪的样子。01给猫剪指甲它不要,非要自己用牙齿修指甲。02家里有不止一个猫咪喝水的盆,但它就是要跳到水槽里叫人开水喝。03一个愿意压,一个愿意被

家具店外两只流浪狗正躺在床垫上熟睡,网友赞爆:老板一定发大财!
萌宠

家具店外两只流浪狗正躺在床垫上熟睡,网友赞爆:老板一定发大财!

1888 八张萌宠图

前几天住在土耳其伊斯坦布尔的一位小哥分享了一张照片获得了大批网友点赞照片中一家家具店门口摆了一张床垫而两只流浪狗躺在上面睡得正香小哥下班路过这里刚好看到觉得十分有爱便拍下来分享到网上小哥说其实6年来他每天上下班都能看到这两只狗狗这家家具店的老板十分照顾它们冬天会准备床垫夏天会准备干净的水所以两个小家伙才会睡得如此安心看到这一幕大家都被暖到了纷纷感叹:老板一定

全体注意!蒸汽平台下周二开启!510款Steam游戏统统免费玩!《战锤3》震旦发布!
游戏

全体注意!蒸汽平台下周二开启!510款Steam游戏统统免费玩!《战锤3》震旦发布!

1812 Steam社区

导读1、蒸汽平台2月9号开启!《DOTA2》《CSGO》发布接入公告2、Steam2021年2月游戏节开启510款游戏限时免费试玩3、《战锤3》正式公布2021年内登录Steam支持中文含震旦4、“人人字幕组”因侵权被查上传影视作品2万多部5、《仁王》现无“数3”计划如有续作考虑三国时代6、爷青回!《轩辕剑黄金纪念版》2月8日登录Steam1蒸汽平台2月9号

靠给小孩做游戏,这家公司估值 300 亿美金
游戏

靠给小孩做游戏,这家公司估值 300 亿美金

1134 极客公园

Roblox,2021年最值得期待上市的公司之一。在MOBA手游当道的现在,沙盒类游戏对于很多年轻更低的玩家来说,依然有其独特魅力,其中的翘楚就是《我的世界》(Minecraft)。2014年,微软以25亿美元收购《我的世界》背后的游戏公司Mojang,6年后,《我的世界》在全球月活1.31亿,成为有史以来最畅销的游戏。现在,《我的世界》有了一个强劲的对手。

冠军中野恩断义绝?电竞饭圈化的键盘打向了谁?
游戏

冠军中野恩断义绝?电竞饭圈化的键盘打向了谁?

1461 游民星空

点击上方“游民星空”关注我们“职业打野丢了条龙,而粉丝企图用键盘打烂他的头。”“众筹给小天买个头盔,我出一块钱!”近日,FPX中单Doinb“房管事件”成为了LOL圈子内的最大热点,成功屠版虎扑LOL分板,虎扑用户喜提经验密码。虎扑相关帖子的浏览量相当恐怖S10全球总决赛结束以后,FPX打野小天由于个人竞技状态与伤病原因选择暂时告别职业赛场。2月22日,因为

16只有个消防梦的狗狗
萌宠

16只有个消防梦的狗狗

1240 猫猫狗狗萌宠物

12345678910111213141516饿了么红宝天天领【淘寳年货节红包】(每天可领3次)复制这条信息,¥L337cGMoBvo¥,到【手机淘寳】即可查看---------【京东年货节红包】(每天可领3次)