报道|聚焦真实世界研究,为中青年医生科研赋能——日健中外"SIG PLUS"心绞痛领域中青年科学家临床科研培训会顺利举办

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12月27日,由日健中外制药有限公司医学部发起的"SIG PLUS"心绞痛领域中青年科学家临床科研培训会在北京顺利举办,并由心在线和医脉通同步直播。此次会议特别邀请到首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授担任会议主席,并且由首都医科大学附属北京安贞医院杜昕教授、北京大学公共卫生学院的詹思延教授、国家心血管病中心医学统计部的王杨教授担任讲者。会议围绕真实世界与RCT研究的区别,真实世界研究中的设计和统计分析等真实世界研究开展中存在的热点问题,与众多心绞痛领域中青年医生展开分享与探讨。最后,日健中外制药有限公司总经理幸松邦彦先生对会议进行了总结,并表达了对前瞻性真实世界研究的展望。


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会议伊始,首先由马长生教授发表致辞。他表示,为持续推动心血管医学事业的发展,不仅要打造最好的临床、最好的研究,还需要最好的人才。临床、研究及一流的人才,都是打造优质临床团队必不可少的要素。因此,重视临床、科研及人才的推进工作,也是未来临床研究的核心要义。相信通过此次专题活动,大家都会有所收获,在开展真实世界研究方面能力会有大幅提升。

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接着,杜昕教授就"从随机对照试验(RCT)到真实世界研究(RWS)"这一话题展开学术报告。杜昕教授介绍了真实世界研究与随机对照研究在研究纳入和排除标准、研究质量控制手段、结局测量指标与数据采集等方面的差别,并且指出了当今医疗实践的缺陷,提出医疗服务质量持续改进的有效措施。有利于提高人们对疾病的认识,及临床药物应用的安全水平。

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随后,詹思延教授围绕"真实世界临床研究的设计与实施"展开演讲。首先简要介绍了真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)的概念;并提出研究设计与实施中的要点及可能出现的问题和解决方法。强调要密切关注RWE的发展,主动参与RWE的生产,积极开展多学科合作,解决设计和分析的瓶颈问题,规范RWE的方法学,为真实世界研究的可行性提供保障。

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王杨教授带领大家探讨心血管领域真实世界研究统计,介绍了开展真实世界研究的方式,同时对研究设计与统计分析进行了比较,详细描述了处理基线混杂的统计方法。同时提出,由于真实世界研究普遍存在"偏倚",因此如何准确识别与处理较为关键。此外,王杨教授特别强调,数据的质量,即分析方法和数据特点的结合,决定了最终研究结果的科学性和有效性。

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最后,日健中外制药有限公司总经理幸松邦彦先生对此次培训会议进行了总结。幸松邦彦先生表示,日健中外一直非常关注心血管领域的进展,其生产的尼可地尔主要用于心绞痛的治疗,于2009年进入中国市场。目前已经开展了一项关于尼可地尔的回顾性真实世界研究,其部分结果已经在今年11月中华医学会第二十次全国心血管年会中进行了汇报,揭示了尼可地尔在中国冠心病患者中提高生存获益的效果。同时,一项关于尼可地尔的前瞻性真实世界研究也即将启动。日健中外希望通过践行努力,为心绞痛领域产生更多优质的临床研究成果,最终造福中国心绞痛患者。

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"SIG PLUS"是日健中外医学部发起的系列临床科研培训项目,旨在为心绞痛领域中青年医生科研赋能。首届会议聚焦近年受到广泛关注的真实世界研究,强调真实世界证据的规范性,促进未来临床诊疗中对数据的充分利用,有利于加强真实世界证据与随机临床试验的互补性。让我们共同期待下一届"SIG PLUS"的举办,祝"SIG PLUS"心绞痛领域临床科研培训越办越好。


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